Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

FDA одобрила обновление инструкции к препарату Виктоза производства Novo Nordisk

FDA одобрила обновление инструкции к препарату Виктоза производства Novo Nordisk
Фармацевтическая компания Novo Nordisk (Дания) получила положительный ответ от FDA по заявке на обновление инструкции к препарату Виктоза (Victoza), международное непатентованное название лираглутид (liraglutide). Производитель добился внесения в инструкцию по применению данных, информирующих пациентов о том, что препарат снижает уровень сахара в крови и влияет на уменьшение массы тела намного сильнее, чем Янувия (Januvia) производства Merck.


 


В обновленной инструкции также указаны данные об эффективности и безопасности одновременного применения базального инсулина в сочетании с Виктоза и метформином. Такая комбинированная терапия назначается для лечения сахарного диабета II типа у взрослых.


 


Основанием для обновления инструкции послужили результаты проведенных двух рандомизированных открытых исследований, в которых принимали участие пациенты с сахарным диабетом II типа. По мнению Мадса Томсена, исполнительного вице-президента и главного научного сотрудника Novo Nordisk, препарат Виктоза обладает сильным клиническим эффектом и мощным потенциалом для лечения заболевания.