Основные синонимы. Бактробан. Фармакотерапевтическая группа. Средства для профилактики и лечения инфекций (Антибактериальные средства). Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Бактериостатический антибиотик широкого спектра для местного применения. Воздействует на возбудителей кожных инфекций: Staphylococcus aureus (в том числе на штаммы, устойчивые к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus и Streptococcus pyogenes (в том числе коагулазанегативные). Не обладает перекрестной устойчивостью с хлорамфениколом, эритромицином, фузидиевой кислотой, гентамицином, линкомицином, метициллином, неомицином, стрептомицином, тетрациклином. Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственных средств. Показана микробиологическая и клиническая эффективность препарата при стафилококковых заболеваниях кожи и слизистых оболочек носа. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Нет данных. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. Ингибирует синтез бактериальных белков путем обратимого и специфического связывания с изолейцилтранспортной РНК-синтетазой. Системная абсорбция крайне низка. Всосавшаяся часть быстро метаболизируется в неактивную мониевую кислоту. Выводится почками. Показания. Импетиго, фолликулит, фурункулез, экзема, инфицированные дерматиты, эктима, профилактика раневой инфекции при травматических повреждениях кожных покровов, включая раны, ссадины, ожоги; стафилококковые инфекции полости носа. Противопоказания. Гиперчувствительность, беременность, период лактации. Критерии эффективности. Клинические изменения и данные микробиологического контроля, подтверждающие эрадикацию патогенного микроорганизма. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Мазь для наружного применения, наносят на пораженный участок кожи 3 раза в сутки, при необходимости накладывают асептическую повязку, курс лечения - до 10 дней. Мазь назальная, вводится в носовые ходы, 2-3 раза в сутки, курс лечения - 5-7 дней. Передозировка. О случаях передозировки сообщений нет. Предостережения и информация для медицинского персонала. Специальных предостережений нет. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Полиэтиленгликоль, входящий в состав мази для наружного применения, абсорбируется из открытых ран и поврежденной кожи и выводится почками (применять с осторожностью при наличии тяжелой хронической почечной недостаточности). Режимы дозирования у взрослых, детей и лиц пожилого и старческого возраста не различаются. Побочные эффекты и осложнения. Жжение, зуд в месте нанесения. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нет данных. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется. Предостережения и информация для пациента. Следует избегать попадания мази в глаза. Мазь интраназальную наносить на внутреннюю поверхность ноздрей 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней. Больного предупреждают о возможных осложнениях. Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений. Формы выпуска, дозировка. Мазь (тубы) 2% - 15 г; мазь интраназальная (тубы) 2% - 3 г. Фирмы: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Великобритания. Особенности хранения. Список Б. Хранить при температуре не выше 250 С.
В качестве источников информации о ценах использовались: 1. Государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (27-е издание, по состоянию на 21.10.2009 г.; http://www.regmed.ru). В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 1. 2. Приложение к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ «О государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства (по торговым наименованиям), отпускаемые по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» от 02 октября 2006 г. №2240-Пр/06. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 2. 3. Британский национальный формуляр 56 (British National Formulary 56), сентябрь 2008 года. Цены в фунтах стерлингах были переведены в рубли по курсу 1£ = 48,44 руб. по состоянию на 02 февраля 2010 г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 3. 4. Электронные прайс-листы розничных цен на лекарственные препараты в аптеках г.Москвы (http://www.medlux.ru.) по состоянию на 10 февраля 2010г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 4. Поскольку в отечественных документах на каждое международное непатентованное название лекарственного препарата было представлено, как правило, множество торговых наименований лекарственных препаратов в различных дозировках и упаковках, рассчитывалась минимальная и максимальная цена для наименьшей из представленных дозировок. Таким образом, для каждого лекарственного средства даны минимальное и максимальное значение цены (как правило, цена в виде разброса: «от…до»), рассчитанной для наименьшей дозировки лекарственного препарата, содержащейся в единице лекарственной формы (ампуле, таблетке, капсуле, флаконе, шприц – тюбике, тубе).
Источник: Справочник лекарственных средств Формулярного комитета при Президиуме РАМН, 2010 г. |