Категория действия на плод по FDA — B (изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось).
Севофлуран — наркозное средство, применяется для вводной и поддерживающей общей анестезии у взрослых и детей при хирургических операциях в стационаре и в амбулаторных условиях.
Исследования репродукции, проведенные на крысах и кроликах при использовании севофлурана в дозах до 1 МАК (минимальная альвеолярная концентрация) без CO2 абсорбентов, не выявили признаков нарушения фертильности или вреда для плода при 0,3 МАК — наивысшей нетоксичной дозе севофлурана. Исследований развития и репродуктивной токсичности севофлурана у животных в присутствии сильных щелочей (например деградация севофлурана и образование соединения А) не проводилось.
Поскольку исследования репродуктивной функции у животных не всегда прогнозируют эффекты у человека, севофлуран следует использоваться во время беременности только в случае необходимости.
Источник: pharmakonalpha.com |