Проведенное 12-недельное плацебо-контролируемое клиническое исследование, включавшее 1597 пациентов с артериальной гипертензией, получавших небиволол в дозах 5, 10 или 20–40 мг, и 205 пациентов, получавших плацебо, показало, что частота побочных явлений в группе пациентов, получавших небиволол, составляла по крайней мере 1% и значительно превосходила частоту побочных явлений в группе плацебо (см. табл.).
Частота побочных явлений, возникших в группе пациентов, получавших небиволол, развившихся с частотой по крайней мере 1% и превышающей таковую в группе плацебо
Система органов/ вид нарушения |
Плацебо (n=205), %
|
Небиволол 5 мг (n=459), %
| Небиволол 10 мг (n=461), % | Небиволол 20–40 мг (n=677), % |
---|
Сердечно-сосудистая система
Брадикардия
|
0
|
0
|
0
|
1
|
Желудочно-кишечный тракт
Диарея
Тошнота
|
2
0
|
2
1
|
2
3
|
3
2
|
Общие расстройства
Усталость
Боль в спине Периферические отеки
|
1
0
0
|
2
0
1
|
2
1
1
|
5
1
1
|
Нервная система
Головная боль
Головокружение
|
6
2
|
9
2
|
6
3
|
7
4
|
Психоэмоциональная сфера
Бессонница
|
0
|
1
|
1
|
1
|
Дыхательная система
Диспноэ
|
0
|
0
|
1
|
1
|
Кожа
Сыпь
|
0
|
0
|
1
|
1
|
Источник: pharmakonalpha.com, clinicaltrials.gov, rlsnet.ru
|