Международное непатентованное название. Хлоропирамин.

Основные синонимы. Супрастин.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения аллергических реакций (Антигистаминные средства).

Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Блокатор H₁-гистаминовых рецепторов, оказывает седативное, снотворное, антигистаминное и М-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующегоой активностью.

Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственных средств. Уровень убедительности доказательств С.

Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Цена за 1 таблетку (25 мг) от 0,15 до 4,08 руб.[1]; 1,25 руб.[2].

Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно–кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается в течение первых 2-х ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется 4-6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками.

Показания. Аллергические заболевания (аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, крапивница, сенная лихорадка, отек Квинке, сывороточная болезнь, лекарственная сыпь); кожные заболевания: экзема, нейродермит, контактные дерматиты, токсикодермии. Укусы насекомых. Аллергические реакции на прием лекарственных средств.

Противопоказания. Гиперчувствительность к препарату или другим производным этилендиамина, беременность, период лактации, закрытоугольная глаукома (для парентерального введения), гиперплазия предстательной железы, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (для парентерального введения), ранний детский возраст (до 1 мес), язва желудка в фазе обострения, острый приступ бронхиальной астмы. При приеме на ночь препарат может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

С осторожностью - пептическая язва желудочно – кишечный тракт, прием ингибиторов моноаминооксидазы и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему.

Критерии эффективности. Ликвидация или уменьшение проявлений аллергии.

Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Детям в возрасте от 1 до 12 мес - по 6,25 мг (1/4 таблетки) 2-3 раза в сутки (в растертом до порошка виде с детским питанием), 1-6 лет - по 8,3 мг (1/3 таблетки) 2-3 раза в сутки, от 7 до 14 лет -12,5 мг (1/2 таблетки) 3 раза в сутки. В тяжелых и острых случаях аллергических и анафилактических реакций препарат вводят взрослым в/м или в/в медленно по 1-2 мл 2% раствора. Детям: 1-12 мес.-0,25 мл; 1-6 лет – 0,5 мл; 7-14 лет – 0,5 -1 мл. Суточная доза не должна превышать 2 мг/кг.

DDD=0,15 г (перорально), 20 мг (парентерально).

Передозировка. Симптомы: у детей - возбуждение, тревожность, галлюцинации, атетоз, атаксия, судороги, мидриаз, неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; затем - сосудистый коллапс, кома. У взрослых - заторможенность, депрессия, гипертермия и гиперемия кожных покровов, психомоторное возбуждение, судороги, кома. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при проведении детоксикации в ранние сроки после перорального приема); симптоматическая терапия (включая назначение противоэпилептических средств), реанимационные мероприятия, искусственная вентиляция легких - по показаниям.

Предостережения и информация для медицинского персонала. Малоэффективен при бронхиальной астме.

Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. С осторожностью применяют препарат у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции печени или заболеваниях сердца; у пациентов с задержкой мочи, гипертрофией простаты и закрытоугольной глаукомой препарат внутрь назначают с особой осторожностью. С осторожностью назначают при беременности и кормлении грудью.

Побочные эффекты и осложнения. Сонливость, головокружение, нарушение координации; сухость во рту, тошнота, диарея или запор; редко – снижение артериального давления, тахикардия, аритмия; аллергические реакции (сыпь, зуд).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Усиливает действие средств для общей анестезии, снотворных, седативных препаратов, опиоидных анальгетиков, местных анестетиков, ингибиторов моноаминооксидазы. Не совместим с этанолом. Трициклические антидепрессанты усиливают М-холиноблокирующее и угнетающее действие на центральную нервную систему. Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие хлоропирамина на центральную нервную систему.

Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется.

Предостережения и информация для пациента.

Во время лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания. Недопустимо употребление этанола.

Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.

Формы выпуска, дозировка. Раствор для инъекций (ампулы) 20 мг/мл – 1 мл; таблетки (баночки) 25 мг; таблетки (блистеры) 25 мг.

Фирмы: Egis Pharmaceutical Works SA, Венгрия.

Особенности хранения. Список Б.

В качестве источников информации о ценах использовались:  

1. Государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (27-е издание, по состоянию на 21.10.2009 г.; http://www.regmed.ru). В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 1.  

2. Приложение к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ «О государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства (по торговым наименованиям), отпускаемые по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» от 02 октября 2006 г. №2240-Пр/06. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 2.  

3. Британский национальный формуляр 56 (British National Formulary 56), сентябрь 2008 года. Цены в фунтах стерлингах были переведены в рубли по курсу 1£ = 48,44 руб. по состоянию на 02 февраля 2010 г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 3.  

4. Электронные прайс-листы розничных цен на лекарственные препараты в аптеках г.Москвы (http://www.medlux.ru.) по состоянию на 10 февраля 2010г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 4.  Поскольку в отечественных документах на каждое международное непатентованное название лекарственного препарата было представлено, как правило, множество торговых наименований лекарственных препаратов в различных дозировках и упаковках, рассчитывалась минимальная и максимальная цена для наименьшей из представленных дозировок. Таким образом, для каждого лекарственного средства даны минимальное и максимальное значение цены (как правило, цена в виде разброса: «от…до»), рассчитанной для наименьшей дозировки лекарственного препарата, содержащейся в единице лекарственной формы (ампуле, таблетке, капсуле, флаконе, шприц – тюбике, тубе).  

Источник: Справочник лекарственных средств Формулярного комитета при Президиуме РАМН, 2010 г.