Международное непатентованное название. Хифенадин.

Основные синонимы. Фенкарол.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения аллергических реакций (Антигистаминные средства).

Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Оказывает противоаллергическое действие.

Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственных средств. Уровень убедительности доказательств С.

Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Цена за 1 таблетку (10 мг) – 1,43 руб.[2].

Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. Блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов. Кроме того, уменьшает содержание гистамина в тканях, что связано с его способностью активировать диаминоксидазу, фермент, инактивирующий гистамин. Ослабляет действие гистамина, уменьшает или снижает его бронхоспазмирующее действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина и уменьшает его влияние на проницаемость сосудов. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую холиноблокирующую активность. Не оказывает выраженного угнетающего влияния на центральную нервную систему. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Длительность действия – (6–8) ч.

Показания. Поллиноз, крапивница, отек Квинке, аллергический ринит, экзема, псориаз, атопический дерматит, кожный зуд, аллергические осложнения, связанные с применением лекарств или приѐмом пищевых продуктов, неинфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом.

Противопоказания. Беременность (I триместр), гиперчувствительность. С осторожностью - заболевания сердечно-сосудистой системы, желудочно – кишечный тракт и почек.

Критерии эффективности. Купирование или уменьшение проявлений аллергических реакций.

Принципы подбора, изменения дозы и отмены.  Внутрь, после еды. Взрослым - по 0,025 г-0,05 г 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза – 0,2 г. Длительность курса лечения - 10-12 дней. Детям до 3 лет - по 0,005 г 2-3 раза в день; 3-7 лет - по 0,01 г 2 раза в день; 7-12 лет - по 0,01 г или 0,015 г 2-3 раза в день; старше 12 лет - по 0,025 г 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения - 10-15 дней.

Передозировка. Нет данных.

Предостережения и информация для медицинского персонала. Отсутствие выраженного холиноблокирующего эффекта позволяет назначать больным, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие антихолинергической активностью.

Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. С осторожностью применяют у больных с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, желудочно – кишечный тракт и почек. Применение во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные эффекты и осложнения. Сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, тошнота, рвота, сонливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Клинические данные о лекарственном взаимодействии хифенадина отсутствуют.

Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется.

Предостережения и информация для пациента. Лицам, профессия которых требует быстрой психической и двигательной реакции, следует предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.

Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.

Формы выпуска, дозировка.Таблетки 10; 25 мг.

Фирмы: АО Олайнфарм, Латвия.

Особенности хранения. Список Б. В таре, предохраняющей от действия влаги и света.

В качестве источников информации о ценах использовались:  

1. Государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (27-е издание, по состоянию на 21.10.2009 г.; http://www.regmed.ru). В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 1.  

2. Приложение к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ «О государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства (по торговым наименованиям), отпускаемые по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» от 02 октября 2006 г. №2240-Пр/06. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 2.  

3. Британский национальный формуляр 56 (British National Formulary 56), сентябрь 2008 года. Цены в фунтах стерлингах были переведены в рубли по курсу 1£ = 48,44 руб. по состоянию на 02 февраля 2010 г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 3.  

4. Электронные прайс-листы розничных цен на лекарственные препараты в аптеках г.Москвы (http://www.medlux.ru.) по состоянию на 10 февраля 2010г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 4.  Поскольку в отечественных документах на каждое международное непатентованное название лекарственного препарата было представлено, как правило, множество торговых наименований лекарственных препаратов в различных дозировках и упаковках, рассчитывалась минимальная и максимальная цена для наименьшей из представленных дозировок. Таким образом, для каждого лекарственного средства даны минимальное и максимальное значение цены (как правило, цена в виде разброса: «от…до»), рассчитанной для наименьшей дозировки лекарственного препарата, содержащейся в единице лекарственной формы (ампуле, таблетке, капсуле, флаконе, шприц – тюбике, тубе).  

Источник: Справочник лекарственных средств Формулярного комитета при Президиуме РАМН, 2010 г.