Международное непатентованное название.  Тримеперидин.

Основные синонимы. Промедол.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики, нестероидные противовосплительные препараты, средства для лечения ревматических заболеваний и подагры (Наркотические анальгетики).

Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Обладает выраженным анальгетическим действием. Оказывает противошоковое, спазмолитическое, снотворное действие.

Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственных средств. Уровень убедительности доказательств А.

Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Цена за 1 ампулу (10 мг/мл, 1 мл) от 12,90 до 13,02 руб.[1]; за 1 ампулу (20 мг/мл, 1 мл) - 18,15 руб.[2].

Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. Агонист опиоидных рецепторов. Уменьшает восприятие центральной нервной системой болевых импульсов, угнетает условные рефлексы. Быстро всасывается при любом способе введения. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме определяется через 1 – 2 часа. После в/в введения концентрация в плазме снижается в течение 1 – 2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот. В небольшом количестве выводится почками в неизмененном виде.

Показания. Выраженный болевой синдром при травмах, заболеваниях, в послеоперационном периоде. Болевой синдром, связанный со спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов кровеносных сосудов, в т.ч. при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, стенокардии, инфаркте миокарда, кишечной, печеночной и почечной колике, дискинетических запорах. В акушерстве применяют для обезболивания и ускорения родов. В составе премедикации и во время наркоза как противошоковое средство.

Противопоказания. Угнетение дыхания, повышенная чувствительность к тримеперидину, ранний детский возраст (до 2 лет).

Критерии эффективности. Купирование и уменьшение болевого синдрома.

Принципы подбора, изменения дозы и отмены. П/к, в/в, в/м – по 1 мл 1% или 2% раствора ; максимальная доза для взрослых: разовая – 0,04 г, суточная – 0,16 г. Внутрь – по 0,025 – 0,05 г; детям (старше 2 лет) – 0,003 - 0,01 г на прием.

Передозировка. Возможно угнетение дыхания. Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения тримеперидина. Налорфин устраняет угнетение дыхания, вызванное опиоидными анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.

Предостережения и информация для медицинского персонала. Возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.

Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Применение препарата во время родов по показаниям. Старческий возраст – противопоказание к применению препарата.

Побочные эффекты и осложнения. Тошнота, рвота; слабость, головокружение, эйфория, дезориентация; угнетение дыхательного центра, привыкание, физическая зависимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Совместим с нейролептическими, антигистаминными препаратами, холинолитиками, миотропными спазмолитиками. На фоне систематического приема барбитуратов, особенно фенобарбитала, возможно уменьшение обезболивающего действия тримеперидина. Не следует комбинировать с ингибиторами моноаминоксидазы.

Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется.

Предостережения и информация для пациента. Пациент информируется о необходимости соблюдения режима приема препарата, предупреждается о возможности возникновения побочных эффектов (привыкание, физическая зависимость). В период лечения не допускать употребления алкоголя. Не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, высокой скорости психомоторных реакций.

Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.

Формы выпуска, дозировка. Таблетки (упаковки ячейковые контурные) 25 мг; раствор для инъекций в шприц-тюбиках 1%, 2% - 1 мл; раствор для инъекций (ампулы) 2%-1мл.

Фирмы: Белмедпрепараты АО, Беларусь.

Особенности хранения. Список А.  

В качестве источников информации о ценах использовались:  

1. Государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (27-е издание, по состоянию на 21.10.2009 г.; http://www.regmed.ru). В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 1.  

2. Приложение к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ «О государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства (по торговым наименованиям), отпускаемые по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» от 02 октября 2006 г. №2240-Пр/06. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 2.  

3. Британский национальный формуляр 56 (British National Formulary 56), сентябрь 2008 года. Цены в фунтах стерлингах были переведены в рубли по курсу 1£ = 48,44 руб. по состоянию на 02 февраля 2010 г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 3.  

4. Электронные прайс-листы розничных цен на лекарственные препараты в аптеках г.Москвы (http://www.medlux.ru.) по состоянию на 10 февраля 2010г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 4.  Поскольку в отечественных документах на каждое международное непатентованное название лекарственного препарата было представлено, как правило, множество торговых наименований лекарственных препаратов в различных дозировках и упаковках, рассчитывалась минимальная и максимальная цена для наименьшей из представленных дозировок. Таким образом, для каждого лекарственного средства даны минимальное и максимальное значение цены (как правило, цена в виде разброса: «от…до»), рассчитанной для наименьшей дозировки лекарственного препарата, содержащейся в единице лекарственной формы (ампуле, таблетке, капсуле, флаконе, шприц – тюбике, тубе).  

Источник: Справочник лекарственных средств Формулярного комитета при Президиуме РАМН, 2010 г.