Международное непатентованное название. Просидол.

Основные синонимы. Просидол.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики, нестероидные противовосплительные препараты, средства для лечения ревматических заболеваний и подагры (Наркотические анальгетики).

Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Анальгезирующее действие.

Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственных средств. Уровень убедительности доказательств А.

Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Нет данных.

Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. Относится к анальгетикам, агонистам опиатных рецепторов. Активирует антиноцицептивную систему, изменяет эмоциональное восприятие боли. Стимуляция опиатных рецепторов в желудочно-кишечном тракте приводит к расслаблению мышечной оболочки кишечника. На сфинктеры влияния не оказывает. Возбуждая вегетативный сегмент глазодвигательного нерва, вызывает миоз. Оказывает активирующее влияние на рвотный и угнетающее на кашлевой центры. Обладает токолитическим действием. Хорошо всасывается при любом способе введения. Связь с белками плазмы – 40%. Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных глюкоронизированых метаболитов. Экскретируется, в основном, почками, как в виде метаболитов, так и в активной форме. Эффект развивается через 15-30 мин после в/м введения и длится до 4 ч. По силе анальгезирующего действия слабее морфина.

Показания. Болевой синдром при инфаркте миокарда и остром панкреатите, почечная колика, печеночная колика, в качестве компонента комплексного обезболивания, купирование болей в послеоперационном периоде, болевой синдром у онкологических больных, выраженный болевой синдром любого генеза.

Противопоказания. Гиперчувствительность, печеночно-почечная недостаточность, коматозное состояние, алкогольная интоксикация, артериальная гипотония, органические заболевания центральной нервной системы, эпилепсия и тонико-клонические судороги в анамнезе, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.

Критерии эффективности. Купирование болевого синдрома.

Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Режим дозирования. Взрослым вводят в/м, в/в, п/к 5-10 мг (0,5-1 мл 1% раствора), в некоторых случаях возможно введение до 1,5-2 мл 1% раствора. Буккально по 10-20 мг, внутрь по 25 мг. Суточная доза – до 250 мг.

Передозировка. Усиление побочных эффектов; угнетение дыхательного центра. Лечение. Проведение общереанимационных мероприятий, в/в введение специфических антидотов – налоксона или налтрексона

Предостережения и информация для медицинского персонала. Соблюдать условия хранения.

Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Ограничения к применению у беременных. Нет сведений о безопасности использования у кормящих грудью женщин и у детей.

Побочные эффекты и осложнения. Привыкание, лекарственная зависимость, синдром «отмены», угнетение дыхания, судороги, нарколепсия, артериальная гипотония, брадикардия, атония кишечника и мочевого пузыря, тошнота, рвота, поражение печени и почек, аменорея, снижение либидо, аллергические реакции, болезненность и покраснение в месте введения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Усиливает действие нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, алкоголя, гипотензивных средств.

Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется.

Предостережения и информация для пациента. Своевременное информирование лечащего врача об изменениях самочувствия.

Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.

Формы выпуска, дозировка. Таблетки буккальные 0,01 г, 0,02 г (упаковки ячейковые контурные); раствор для инъекций (ампулы) 1% - 1 мл; раствор для инъекций стабилизированный (ампулы) 1% - 1 мл; таблетки (упаковки ячейковые контурные) 25 мг.

Фирмы: НИИ органической химии и технологии ГУП, Россия.

Особенности хранения. Список А. С соблюдением правил хранения наркотических веществ.

В качестве источников информации о ценах использовались:  

1. Государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (27-е издание, по состоянию на 21.10.2009 г.; http://www.regmed.ru). В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 1.  

2. Приложение к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ «О государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства (по торговым наименованиям), отпускаемые по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» от 02 октября 2006 г. №2240-Пр/06. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 2.  

3. Британский национальный формуляр 56 (British National Formulary 56), сентябрь 2008 года. Цены в фунтах стерлингах были переведены в рубли по курсу 1£ = 48,44 руб. по состоянию на 02 февраля 2010 г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 3.  

4. Электронные прайс-листы розничных цен на лекарственные препараты в аптеках г.Москвы (http://www.medlux.ru.) по состоянию на 10 февраля 2010г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 4.  Поскольку в отечественных документах на каждое международное непатентованное название лекарственного препарата было представлено, как правило, множество торговых наименований лекарственных препаратов в различных дозировках и упаковках, рассчитывалась минимальная и максимальная цена для наименьшей из представленных дозировок. Таким образом, для каждого лекарственного средства даны минимальное и максимальное значение цены (как правило, цена в виде разброса: «от…до»), рассчитанной для наименьшей дозировки лекарственного препарата, содержащейся в единице лекарственной формы (ампуле, таблетке, капсуле, флаконе, шприц – тюбике, тубе).  

Источник: Справочник лекарственных средств Формулярного комитета при Президиуме РАМН, 2010 г.