Японская фармацевтическая компания Takeda и ее онкологическое подразделение Millennium объявили о начале III фазы клинических исследований препарата Orteronel (Ортеронел, TAK-700). Испытания будут вестись Takeda Bio Development Center и включают в себя два международных клинических исследования. Лекарственное средство предназначается для терапии рака предстательной железы.

Ортеронел представляет собой нестероидный ингибитор синтеза гормонов андрогенов, способ применения – пероральный. В доклинических исследованиях препарат продемонстрировал селективное ингибирование ферментов 17, 20-лиаза, которые участвуют в выработке стероидных гормонов андрогенов в надпочечниках и семенниках.

Первое исследование – рандомизированное двойное слепое многоцентровое. Оно направлено на изучение таких схем терапии: преднизолон и Ортеронел, преднизолон и плацебо. Лечению будут подвержены пациенты с выявленным кастрат-резистентным раком предстательной железы с метастазами, которые ранее не получали химиотерапию.

Другое исследование также рандомизированное двойное слепое многоцентровое, в ходе которого будут изучаться схемы «преднизолон + ТАК-700» или «преднизолон+плацебо». Терапию будут получать пациенты с кастрат-резистентным раком предстательной железы с метастазами, у которых в период или после прохождения химиотерапии на основе доцетаксела наблюдалось прогрессирование заболевания.