FDA одобрило препарат азенапин в форме трансдермального
пластыря для лечения шизофрении у взрослых пациентов. Таким образом, пациенты
получат новый вариант терапии, а лица, ухаживающие за больным, и медицинские
работники смогут получать визуальное подтверждение приема препарата.

Эффективность и безопасность использования азенапина в форме
трансдермального пластыря для лечения шизофрении были оценены в ходе международного
двойного слепого плацебо-контролируемого исследования 3 фазы с участием 616
пациентов. Согласно полученным результатам, применение лекарственного средства
позволило добиться статистически значимого улучшения по сравнению с исходным
уровнем в изменении общей шкалы позитивного и негативного синдрома (PANSS) по
сравнению с плацебо.

Использование трансдермального пластыря обеспечило устойчивые
концентрации азенапина в крови в течение всего периода ношения (24 часа).
Профиль безопасности лекарственного средства в форме трансдермального пластыря
соответствовал профилю безопасности азенапина в сублингвальной форме.

Среди побочных эффектов, связанных с использованием азенапина
в форме трансдермального пластыря, наиболее распространенными были
экстрапирамидное расстройство, реакция в месте применения и увеличение массы
тела.