Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Oramed и Medpace в ближайшее время начнут II Фазу исследований противодиабетического препарата

Oramed и Medpace в ближайшее время начнут II Фазу исследований противодиабетического препарата
Фармацевтическая компания Oramed, являющаяся подразделением израильской Oramed Pharmaceuticals, планирует проведение клинических исследований II Фазы перорального лекарственного средства ORMD-0801, предназначенного для лечения сахарного диабета 2 типа. Компания уже получила одобрение FDA на проведение испытаний и ждет всех необходимых документов, чтобы приступить к их осуществлению. Руководство компании также сообщило о подписании соглашения между Oramed и исследовательской компанией Medpace, суть которого заключается в том, что последняя будет заниматься проведением клинических испытаний II Фазы препарата ORMD-0801, предназначенного для лечения сахарного диабета 2 типа и выпускаемого в виде капсул для перорального применения.


 


В исследовании примет участие 147 пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа. Оценка безопасности и эффективности препарата будет проводиться в разных исследовательских центрах США. Надав Кидрон, исполнительный директор компании Oramed, считает, что сотрудничество с Medpace является важной вехой для компании. Также он отметил, что разработкой программы клинических исследований и проведением испытания будет заниматься Дэвид Орлофф, вице-президент Medpace по медицинским и регуляторным вопросам и бывший руководитель отделения эндокринологии и метаболизма FDA.