Минздрав РФ зарегистрировал препарат Нукала (меполизумаб)
компании GSK для лечения тяжелой эозинофильной бронхиальной астмы у детей в
возрасте 6 лет и старше и подростков.
В России меполизумаб является единственным одобренным биопрепаратом
для таргетной терапии данного заболевания в этой возрастной группе.
Основой для одобрения лекарственного средства для
использования у детей и подростков стали результаты открытого исследования с
участием детей в возрасте от 6 до 11 лет, страдающих тяжелой эозинофильной
бронхиальной астмой. В ходе испытания изучались показатели фармакокинетики,
фармакодинамики и долгосрочной безопасности препарата меполизумаб.
Также учитывались доказательства, полученные в контролируемых
исследованиях с участием взрослых и подростков 12-18 лет.
|