Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

FDA продлило дату рассмотрения заявки по препарату Eliquis

FDA продлило дату рассмотрения заявки по препарату  EliquisFDA отсрочило на три месяца дату рассмотрения заявки по препарату Eliquis, разработанного для профилактики системной эмболии и инсульта у пациентов, страдающих мерцательной аритмией. Препарат является разработкой фармацевтических компаний Bristol-Myers Squibb и Pfizer.


 


Новая дата рассмотрения заявки – 28 июня 2012 года. Перенос даты рассмотрения основано на предоставлении от компаний-разработчиков в FDA дополнительных данных клинических исследований лекарственного средства Eliquis (апиксабан / apixaban). Для ознакомления с новыми данными FDA требуется дополнительное время. Фармкомпании будут продолжать тесно работать с Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств.