Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

EMA одобрило препарат Esmya для лечения симптомов миомы матки

EMA одобрило препарат Esmya для лечения симптомов миомы маткиEMA одобрила препарат Esmya (ulipristal acetate) - препарат в таблетированной форме с дозировкой 5 мг, предназначенный для лечения тяжелых и умеренных симптомов миомы матки. Препарат разработан компанией PregLem, акциями которой владеет Gedeon Richter.


 


Одобрение препарата основано на результатах обширных клинических и доклинических данных, включающих в себя конечные результаты III фазы двух ключевых исследований. Компания  Gedeon Richter приобрела акции компании PregLem, выпускающей препарат Esmya еще в октябре 2010 года. На основании заключенного соглашения, Гедеон Рихтер получила полноценные маркетинговые права и право на дистрибуцию препарата на территории ЕС и США.