21 февраля 2012 года крупнейшая японская фармацевтическая компания Takeda представила положительные результаты III фазы клинических исследований препарата ведолизумаб. Данное лекарственное средство предназначено для лечения активного язвенного колита средней и тяжелой степени.

Ведолизумаб представляет собой исследовательское гуманизированное моноклональное антитело к альфа4-бета7 интегрину, которое блокирует экспрессируемые лейкоцитами воспалительные клетки, предотвращая их попадание в кишечник.

В течение года проводилось международное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование. В нем приняло участие 895 больных активным язвенным колитом средней и тяжелой степени, для которых традиционная терапия оказалась неэффективной. Лечение начиналось с шестинедельной индукционной терапии. В результате исследования были достигнуты конечные точки: получен статистически значимый результат в индукционной фазе и наблюдалась клиническая ремиссия в фазе стабилизации. Были зафиксированы наиболее частые побочные эффекты: головные боли, колиты, ринофарингиты. Они встречались более чем у 10% пациентов, как в группе, проходившей лечение ведолизумабом, так и у принимавших плацебо.

Язвенный колит – это хроническое воспалительное заболевание слизистой прямой и толстой кишки, возникающее под воздействием факторов внешней среды при соответствующей генетической предрасположенности. Болезнь характеризуется геморрагически-гнойным воспалением толстой кишки с развитием местных и системных осложнений. Зачастую недуг сопровождается диареей, возможны примеси крови, гноя или слизи в стуле, повышением температуры тела, болью в животе, потерей аппетита и снижением массы тела. Современные методы лечения могут быть эффективны для больных с легкой и средней степенью тяжести. Если прогрессирование воспалительных изменений не удается предотвратить медикаментозными средствами, приходится прибегать к хирургическому вмешательству. Положительные результаты исследований препарата ведолизумаб для лечения язвенного колита говорят о большом потенциале этого лекарственного средства в борьбе с этим недугом и улучшении качества жизни пациентов.

Информация об окончании III фазы клинических исследований и ее результатах опубликована на официальном сайте компании. В ближайшее время производитель планирует предоставить более подробные данные.