FDA одобрило препарат Zioptan (Зиоптан), производством которого занимается фармацевтическая компания Merck. Это офтальмологический раствор 0,0015%, предназначенный для применения у больных открытоугольной глаукомой и страдающих глазной гипертензией. Действующее вещество – тафлупрост, способствует снижению повышенного внутриглазного давления.

Данный препарат является первым аналогом простагландина, не содержащий консервантов. Существенным отличием данного лекарственного средства от препаратов этого ряда заключается в том, что оно имеет значительно меньше побочных эффектов, не уступая при этом в гипотензивной эффективности.

Наиболее распространенными побочными эффектами являются покраснение конъюнктивы глаза, а также потемнение радужной оболочки глаза и века. Применение тафлупроста может привести к ускорению роста ресниц, изменению их цвета и густоты. Следует отметить, что обычно эти процессы обратимы, после отмены приема лекарственного средства все должно прийти в норму. Однако необходимо учитывать, что изменение пигмента радужки вероятнее всего останется. В связи с этим производитель не рекомендует применять препарат в педиатрии.

Zioptan рекомендован к приему один раз в сутки вечером, максимальный эффект достигается через 12 часов. Следует отметить, что увеличение дозировки может привести к снижению гипотензивного эффекта лекарственного средства. Поэтому пациенты должны строго придерживаться инструкции по применению.

Основой для принятия решения по одобрению препарата стали результаты проведенных пяти клинических исследований с участием 905 человек. В изучении участвовали пациенты с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией, внутриглазное давление которых было на уровне 23-26 мм рт.ст. После применения препарата в течение трех месяцев этот показатель уменьшился до значения 6-8 мм рт.ст., в течение полугода - до 5-8 мм рт.ст.

Особых противопоказаний к применению лекарственного средства нет. С осторожностью нужно принимать Zioptan при наличии у пациента глазных инфекций. Препарат оказывает тератогенное действие, поэтому не рекомендуется его использование у беременных женщин.

Глаукома наблюдается в среднем у 3% населения по всему миру. Другие препараты, применяемые в офтальмологии для лечения этого заболевания, содержат консерванты. Их применение вызывает много побочных эффектов, что вынуждает пациентов прекратить лечение. Если же его не проводить, то болезнь через время приведет к слепоте. Одобрение препарата Zioptan обеспечит альтернативный вариант лечения пациентов с повышенным внутриглазным давлением и глаукомой.