Моноклональные антитела — высокоэффективные лекарственные
средства, совершившие прорыв в медицине. При оценке баланса «польза-риск»
вопрос фармакобезопасности играет ключевую роль, тем не менее для
моноклональных антител, с учётом их особенностей, этот вопрос остаётся
изученным недостаточно. В статье представлена системная характеристика профиля
безопасности лекарственных средств моноклональных антител, применяемых в
ревматологической практике, на основании анализа базы данных спонтанных
сообщений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Отмечена
большая настороженность российских практикующих специалистов в отношении риска
развития туберкулёзных инфекций по сравнению с их зарубежными коллегами.
Спонтанных сообщений о развитии новообразований и отклонений лабораторных
показателей, по нашим данным, напротив, регистрируется меньше. Целесообразно
обратить внимание практикующих специалистов на особенности работы с
изолированными отклонениями в исследованиях и сохранить настороженность в
отношении проблем безопасности моноклональных антител в целом. Важно продолжать
наблюдение для характеристики отсроченных нежелательных реакций (НР) типа D.

Читать
статью полностью

Источник: clinvest.ru